Entwicklung einer neuen Produktionsplattform für Pilze C1 für Impfstoffe und therapeutische Proteine

VTT und Dyadic International, Inc. gaben heute bekannt, dass VTT-Wissenschaftler die hervorragenden Ergebnisse ihrer Zusammenarbeit der letzten zwei Jahre auf zwei internationalen Konferenzen präsentieren werden: AAPS PharmSci am 7. November in Washington, D.C., und PEGS Europe am 14. November in Lissabon.

Die zweijährige Forschungs- und Entwicklungskooperation hat den C1 Myceliophthora thermophila Pilz von Dyadic erfolgreich als potenzielles Produktionssystem für therapeutische Proteine, Impfstoffe sowie hochwertige Primär- und Sekundärmetaboliten positioniert. Der industriell bewährte filamentöse Pilzstamm von Myceliophthora thermophila, genannt C1, ist bekannt als extrem robuster und effizienter Organismus zur Proteinproduktion in der Enzymindustrie. Neben der Möglichkeit, hohe Proteingehalte zu produzieren, produziert C1 Glykanstrukturen, die den menschlichen Glykanformen ähnlicher sind als die meisten anderen Wirte, die keine Säugetiere produzieren, was die im Projekt durchgeführte Glyko-Engineering-Arbeit schneller und einfacher macht. Seit Ende der 90er Jahre entwickelt und nutzt Dyadic seine Produktionsplattform C1 zur Herstellung von industriellen Enzymen.

VTT und Dyadic werden Daten über die Entwicklung eines extrem proteasearmen und hochproduzierenden Plattformstammes präsentieren, der zur Produktion stabiler therapeutischer Antikörper mit einer Endproduktionsrate von über 2,6 Gramm/Liter/Tag geführt hat. Darüber hinaus wurden mehrere schwer exprimierbare Proteine, wie z.B. Impfstoffantigene und bispezifische Antikörper, in gutem Maße in C1 sowie ein spezifischer Primärmetabolit durch das Metabolic Engineering von C1 produziert. Darüber hinaus werden spezifische Informationen über die glykotechnischen Arbeiten zur Humanisierung der Glykosylierungsanlage von C1 präsentiert, die ebenfalls vielversprechende Ergebnisse erbracht haben.

Darüber hinaus haben Dyadic und VTT von Anfang 2017 bis heute Forschungsprojekte mit 10 Gruppen etabliert, darunter führende Pharmaunternehmen wie Mitsubishi Tanabe Pharma und Sanofi-Aventis. Bisher konnten in allen abgeschlossenen Projekten Forschungsmeilensteine erfolgreich erreicht werden.

„Wir freuen uns sehr über die beeindruckenden Fortschritte, die das VTT-Projektteam erzielt hat. Ich bin sicher, dass die hohen Fähigkeiten und Erfahrungen der VTT-Wissenschaftler in der Stammentwicklung uns weiterhin helfen werden, unsere ehrgeizigen Ziele von C1 als wichtige Produktionsplattform in der pharmazeutischen Welt zu erreichen“, sagte Dr. Ronen Tchelet.

Die Pharmaindustrie produziert therapeutische Proteine hauptsächlich im CHO-Zellsystem (Chinese Hamster Ovar), aber die aktuellen Produktionsprozesse sind recht zeitaufwändig und teuer. In der Dyadic-VTT-Zusammenarbeit wurden schnelle Fortschritte und bedeutende Fortschritte bei der industrialisierten C1-Wirtszelle erzielt. Diese C1-Genexpressionsplattform bietet die Möglichkeit, Patienten schneller und kostengünstiger bezahlbare Medikamente anzubieten und gleichzeitig die finanzielle Belastung des globalen Gesundheitssystems zu verringern.

Im Entwicklungsprogramm C1 nutzt VTT seine starke Kompetenz in der Molekularbiologie und den Bioprozessen von Pilzen, die in mehr als 30 Jahren Forschung an einer Vielzahl von Pilzen gesammelt wurde. Diese Zusammenarbeit hat gezeigt, dass das C1-System ausgezeichnete Aussichten hat, eine sich wandelnde Plattform für die therapeutische Proteinproduktion zu werden.

„Das VTT-Projektteam ist bestrebt, die Produktion neuer, besserer und kostengünstigerer Medikamente in C1 in Zukunft zu verwirklichen. Wir waren sehr beeindruckt von der großen Fähigkeit des C1s-Pilzes, Proteine mit hoher Effizienz und guter Qualität zu produzieren“, sagt Dr. Markku Saloheimo, Senior Principal Scientist bei VTT.

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