Aurobindo Pharma will 80 Lose Blutdruck zurückrufen…..

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2. Januar – Eine US-Einheit des indischen Generikaherstellers Aurobindo Pharma Ltd. wird 80 Lose Medikamente zurückrufen, die Blutdruckmedikamente wie Valsartan enthalten, die nach Angaben der U.S. Food and Drug Administration eine wahrscheinliche krebserregende Verunreinigung aufweisen.

Die Verunreinigung N-Nitrosodiethylamin (NDEA) wurde in Mengen oberhalb der akzeptablen Grenze in bestimmten Tabletten mit Valsartan nachgewiesen, sagte die FDA.

Die Ankündigung kommt einen Monat nachdem Mylan NV sagte, dass es alle seine Blutdruckmedikamente, die Valsartan, einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker, enthalten, zurückrufen wird, nachdem die globalen Gesundheitsbehörden gegen das Medikament vorgehen.

Der Gesundheitsregulator sagte, dass er weiterhin alle Angiotensin-II-Rezeptorblocker auf das Vorhandensein von NDEA und einem anderen wahrscheinlichen krebserzeugenden N-Nitrosodimethylamin untersuchen und testen wird.

Im Oktober letzten Jahres stellte die FDA die Einfuhr von Arzneimittelzutaten oder Medikamenten, die Inhaltsstoffe enthalten, ein, die in einer Fabrik eines chinesischen Massenherstellers von Valsartan, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, hergestellt wurden.

(Bericht von Saumya Sibi Joseph in Bengaluru; Schnitt von Shinjini Ganguli)

TEKK.TV

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