FDA genehmigt neuen Opioid-Schmerzmittel zehnmal so stark wie Fentanyl, trotz Suchtängste

Eine Opioidpille, die einige Kritiker voraussagen, wird zu Todesfällen durch Überdosierung führen, wurde von der FDA am Freitag von der Associated Press genehmigt.

Die Pille, bekannt als Dsuvia, ist eine Tablette, die unter die Zunge gelegt wird, um starke Schmerzen innerhalb von 30 Minuten zu behandeln. Es wurde hauptsächlich für den Einsatz auf dem Schlachtfeld oder in Notsituationen in Krankenhäusern entwickelt, wo eine Infusion nicht ausreichen würde.

Das Medikament enthält Sufentanil, einen chemischen Cousin des Opioids Fentanyl, das als Betäubungsmittel bei Operationen und Geburten verwendet wird.

Kritiker der Zulassung von Dsuvia sagen, dass das Medikament extrem einfach zu manipulieren wäre. Da sie so klein und konzentriert ist, glauben Kritiker, dass die Pille eingesteckt und auf dem Drogenmarkt verkauft wird – was zu mehr Todesfällen durch Überdosierung führt.

„Das ist ein gefährlicher, rücksichtsloser Zug“, sagte Dr. Sidney Wolfe, Senior Adviser der Public Citizen’s Health Research Group, NBC News.

Trotz des negativen Feedbacks gab FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb eine Erklärung ab, wonach das Medikament „strenge Einschränkungen“ haben wird.

„Wir haben viel aus den schädlichen Auswirkungen gelernt, die andere orale Opioidprodukte im Zusammenhang mit der Opioidkrise haben können“, sagte Gottlieb. „Wir haben diese harten Lektionen als Teil der Schritte angewendet, die wir unternehmen, um Sicherheitsbedenken für Dsuvia zu begegnen.“

Dr. Raeford Brown, Vorsitzender des Anästhesie- und Analgetika-Produktbeirats der FDA und Professor für Anästhesiologie und Pädiatrie an der University of Kentucky, zeigte ebenfalls starken Widerstand gegen die Zulassung des Medikaments; er sagte, dass es mit der Charta der FDA unvereinbar ist.

„Ich bin sehr enttäuscht über die Entscheidung der Agentur, Dsuvia zu genehmigen“, sagte Brown in einer Erklärung. „Wie ich heute mit Vertretern der Agentur besprochen habe, wurde weder der Mangel an Wirksamkeitsdaten noch die Reaktion des Sponsors auf Sicherheitsbedenken beantwortet.“

„Offensichtlich ist die Frage der Sicherheit der Öffentlichkeit für den Kommissar nicht wichtig, trotz seiner Versuche, sich zu verschleiern und irrezuleiten“, fügte er hinzu.

Synthetische Opioide töteten im Jahr 2017 27.000 Menschen, so die von der CDC veröffentlichten Daten.

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