Vedolizumab, Durchbruch Medikament für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, bewährt sich bei 40 % der Patienten In Studien der Phase 3

Vedolizumab kann eine neue Hoffnung für Menschen mit leichten bis schweren entzündlichen Darmerkrankungen anbieten, jetzt, zwei großen klinische Studien das Medikament Wirksamkeit gegen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa unter Beweis gestellt haben.

Einige Behandlungsmöglichkeiten gibt es für die Millionen von Menschen auf der ganzen Welt mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Beide Bedingungen sind Autoimmunerkrankungen, die ausgelöst werden, wenn das Immunsystem amok, entweder aufgrund der Exposition gegenüber Mikroben oder einer ökologischen Substanz läuft, und beginnt, eine Person, die gesunde Verdauung Gewebe zu schädigen.

„Chronisch entzündliche Darmerkrankungen verursacht schwere anhaltende Anfälle von Krankheit, die Lebensqualität zu Hause und der Arbeit, des Patienten beeinträchtigen“, sagte Dr. William Sandborn führen Autor der Crohn Studie und Direktor des Entzündliche Darm-Krankheit Center an der University of California San Diego.

„Diese neuesten Erkenntnisse führt potenziell zu einer neuen medikamentösen Therapie, die die gesamten Lebensstil des Patienten verbessern.“

In 1.000-Person, einjährigen Studie für Morbus Crohn, etwa doppelt so viele Patienten – 39 Prozent — ging in klinischer Remission mit Vedolizumab im Vergleich zu 21 Prozent in der Placebogruppe. Das Medikament war einmal alle zwei Monate intravenös verabreicht.

Die Ergebnisse waren sogar noch besser für die 900-Patienten-Studie für Colitis ulcerosa mit 41 Prozent gehen in Remission mit der Droge im Vergleich zu 15 Prozent unter Placebo.

Vedolizumab funktioniert durch die Blockierung des Transits von bestimmten Immunzellen wie Straßensperre – Leukozyten –, die versuchen, Zugriff auf den Verdauungstrakt und Entzündungen verursachen. Die Leukozyten noch Zugang zu anderen Teilen des Körpers, im Gegensatz zu dürfen in vielen der aktuellen Behandlungen, was bedeutet, dass Vedolizumab in der Theorie, weniger Nebenwirkungen angezeigt werden soll.

Eines der häufigsten Nebenwirkungen mit einigen aktuellen Therapien ist PML – oder progressive multifokale Leukoenzephalopathie — die durch die opportunistischen JC-Virus verursacht wird. Dieser Mikrobe erfolgt von den meisten Menschen und ist in der Regel harmlos, aber bei Patienten mit einem Medikament geschwächte Immunsystem nutzt.

Keiner der 1.900 Patienten in beiden Studien entwickelte PML. Die Rate der Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Fatigure, war ähnlich zwischen Placebo und Vedolizumab Gruppen, obwohl ein höherer Prozentsatz von Schnupfen in der Crohn Bericht vermerkt wurde.

Beide Untersuchungen waren Teil der GEMINI-Studie, ein 15-Jahres-Gemeinschaftsprojekt mit Krankenhäusern in 40 Nationen und 2.700 Patienten.

„Die Veröffentlichung dieser Studie Erkenntnisse sind wichtig, da die Ergebnisse das Potenzial für Vedolizumab, unterstützen wenn genehmigt, um die Symptome bei einigen Patienten zu verwalten, bei denen bisherige Behandlungen versagt haben, zu helfen,“ sagte Dr. Brian Feagan, Leiter der Colitis ulcerosa Studie.

„Die Daten aus dem GEMINI-Programm empfehlen, dass Vedolizumab Menschen mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eine zusätzliche Option für Induktion und Aufrechterhaltung der klinischen Remission vorsehen,“ weiter Feagan.

Takeda Pharmaceuticals, das Vedolizumab entwickelt und finanziert die Studie, hat der U.S. Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittelagentur für die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit mäßig schweren Versionen der beiden entzündlichen Darmerkrankungen angewendet.

 

Quellen: Sandborn WJ, Feagan BG, Paul Rutgeerts P, Et Al. Vedolizumab als Induktion und Erhaltungstherapie für Morbus Crohn. Das New England Journal of Medicine. 2013.

Feagan BG, Rutgeerts P, Sand sein, Et Al. Vedolizumab als Induktion und Erhaltungstherapie für Colitis ulcerosa. Das New England Journal of Medicine. 2013.

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