Paroxetin, das zur Behandlung von Depressionen verwendet wird, wurde als sicher für den Gebrauch durch Jugendliche dargestellt.

Forscher haben herausgefunden, dass ein Antidepressivum, das Jugendlichen verschrieben und als sicher vermarktet wird, nicht nur wirkungslos ist, sondern auch viele unerwünschte Nebenwirkungen hat. Professor Jon Jureidini von der Critical and Ethical Mental Research Group (CEMH) der University of Adelaide überprüfte die Studie, die das Medikament zuerst auf den Markt brachte, um die wahre Wirksamkeit des Medikaments zu testen, und kam zu einigen Ergebnissen.

Die vorherige Forschung, bekannt als Studie 329, bewertete die Auswirkungen von Paroxetin, besser bekannt als Aropax, Paxil oder Seroxat, in einer kontrollierten, randomisierten Studie, in der eine Gruppe von Jugendlichen mit schwerer Depression diagnostiziert wurde, entweder das Medikament oder ein Placebo erhielten. Die Studie wurde 2001 veröffentlicht und kam schnell zu dem Schluss, dass Paroxetin denen geholfen hatte, die es eingenommen hatten, im Vergleich zu denen, die das Placebo einnahmen, und dass keine größeren gesundheitlichen Beeinträchtigungen nachgewiesen wurden.

„Obwohl bereits Bedenken bezüglich der Studie 329 und der Art und Weise, wie sie berichtet wurde, geäußert worden waren, wurden die Daten nicht zuvor zur Verfügung gestellt, so dass Forscher und Kliniker nicht in der Lage waren, alle Fehler im veröffentlichten Bericht zu identifizieren“, sagte Jureidini.

Beim erneuten Betrachten der Daten stellte Jureidini jedoch fest, dass Paroxetin die Symptome einiger Teilnehmer an der klinischen Studie verschlimmerte. Tatsächlich nahmen 11 der Patienten Paroxetin über dem Placebo, die sich in selbstschädigendem Verhalten und Selbstmordversuch befanden, während nur eine Person, die das Placebo einnahm, über dieses Verhalten in einer Nachuntersuchung berichtete. Außerdem linderte Paroxetin keines der Symptome, die mit einer schweren Depression verbunden sind, mehr als das Placebo.

„Das ist sehr beunruhigend, denn die Verschreibung dieses Medikaments kann junge Patienten einem unnötigen Risiko durch eine Behandlung ausgesetzt haben, die ihnen helfen sollte“, sagte Jureidini.

Jureidini stellt auch fest, dass es wichtig ist, dass die Daten sowohl für Patienten als auch für Ärzte transparent sind. Indem Forschungsdaten und -protokolle der Öffentlichkeit besser zugänglich gemacht werden, können sie auf mögliche negative Nebenwirkungen, die bisher nicht beobachtet wurden, eingehender geprüft werden. Jureidini zitiert ein internationales Forscherkonsortium aus dem Jahr 2013, das als „Restoring Invisible and Disceeded Trials“ (RIAT) bekannt ist, das besagt, dass alle Forschungsergebnisse, die nicht der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wurden, zugänglich gemacht werden sollten und dass alle irreführenden oder falschen Informationen überarbeitet werden sollten. „Studie 329 war einer der Wege, die als restaurierungsbedürftig identifiziert wurden, und da der ursprüngliche Geldgeber nicht daran interessiert war, die Studie erneut zu besuchen, übernahm unsere Forschungsgruppe die Aufgabe“, sagte er.

Sie sind froh, dass sie es getan haben. Sie konnten nicht nur die Gefahren der Einnahme von Paroxetin als Antidepressivum aufdecken, sondern auch mehr darüber erfahren, wie sich falsche Daten auf eine Bevölkerung auswirken können. „Die Regulierungsbehörden sollten vorschreiben, dass alle Daten und Protokolle zugänglich sind“, sagt er. „Obwohl Bedenken hinsichtlich der Patientenvertraulichkeit und der Fragen des „geschäftlichen Vertrauens“ wichtig sind, zeigt die Neuanalyse der Studie 329 die Notwendigkeit, primäre Studiendaten zur Verfügung zu stellen, um die Strenge der evidenzbasierten Forschung zu erhöhen“, sagte er.

Paroxetin wird auch für die nicht-hormonbezogene Behandlung von Hitzewallungen bei Frauen in den Wechseljahren sowie für andere psychische Störungen wie Zwangsstörung, Angststörung und PTBS verschrieben.

Quelle: Jureidini J, et al. BMJ. 2015.

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