Drei US-Gesundheitsbehörden bewegen sich, um pflanzliches Opioid alternatives Kratom zu einem Medikament nach Zeitplan 1 zu machen.

US-Gesundheitsbeamte drängen die Drug Enforcement Agency (DEA), Kratom, das Opioidpräparat, das mit einer Vielzahl von Todesfällen in Verbindung gebracht wird, als Medikament nach Zeitplan 1 herzustellen.

Mindestens 36 Menschen sind an scheinbaren Überdosen gestorben, nachdem sie Kratom eingenommen haben, ein umstrittenes Kraut, das in Kapseln, Tees und Pulvern verwendet wird.

Die Produkte sind nicht von der FDA zugelassen oder reguliert und wurden als Ergänzungsmittel verkauft, die eine leichte Euphorie versprechen. Kratom wurde vermarktet und ist als nicht zugelassene Opioid-Entzugshilfe beliebt.

Aber Wissenschaftler haben kürzlich entdeckt, dass die Verbindungen in der pflanzlichen Substanz tatsächlich Opioidsubstanzen im Kratom sind.

Jetzt fleht Health and Human Services (HHS) die DEA an, Kratom den gleichen illegalen Status wie Heroin zu geben, so ein Schreiben von Stat News.

Kratom, das aus einer südostasiatischen Pflanze gewonnen wird, wird dort seit langem als Stimulans für Arbeiter eingesetzt oder um denen, die es als Tee kauten, rauchten oder tranken, ein Gefühl der Euphorie zu vermitteln.

Aber in Thailand, dem Ursprungsland der Pflanze, ist sie inzwischen verboten.

Hier in den USA sind erst in jüngster Zeit daraus hergestellte Produkte entstanden.

Da es sich um pflanzliche, natürliche Substanzen, Kratompulver, Tees und Kapseln handelte, war keine Zulassung durch die FDA erforderlich, bevor sie in den USA vermarktet und verkauft werden konnten.

Hersteller und Verkäufer drängten sie als billigere natürliche Alternative zu Opioid-Suchtabbruch-Hilfsmitteln wie Methodone.

Kratom gewann eine ganze Reihe von Anhängern. Die American Kratom Association schätzte, dass zwischen drei und fünf Millionen Amerikaner das Präparat bereits verwendet haben.

Nach Berichten über ER-Besuche und sogar Todesfälle forderten die Ärzte die FDA auf, das Präparat zu untersuchen.

Fallberichte von Säuglingen, die mit Drogenentzug aus Kratom geboren wurden – fast identisch mit denen, die durch den Einsatz von Opioiden während der Schwangerschaft bei Müttern verursacht wurden – haben sogar begonnen, sich zu entwickeln.

Als FDA-Wissenschaftler es testeten, fanden sie heraus, dass sich Substanzen in Kratom wie pharmazeutische Opioidpräparate verhalten, was bedeutet, dass die Substanz als solche reguliert werden sollte.

Kommissar Scott Gottlieb warnte in einer Erklärung im September, dass, weil Kratom seine vielen Ansprüche an medizinische Leistungen nie durch wissenschaftliche Studien untermauert hat, seine Hersteller bereits gegen Bundesrecht verstoßen.

In seiner Erklärung betonte Gottlieb die Notwendigkeit einer Zusammenarbeit zwischen der FDA und HHS, um sicherzustellen, dass zugelassene, bewährte und wirksame Medikamente zur Behandlung von Opioidabhängigkeit für Menschen zugänglich sind, dass unbewiesene Medikamente nicht vermarktet werden und dass neue potenziell sichere und wirksame Medikamente auf den Markt gebracht werden.

Die Agentur hat mehrere Hersteller aufgefordert, die Herstellung ihrer Kratomprodukte einzustellen und zurückzurufen, aber letztendlich hat HHS selbst keine formalen Maßnahmen gegen die Substanz ergriffen, und damit das Medikament verboten und beschlagnahmt werden kann, muss sich die DEA engagieren.

In einem Schreiben, das von Stat erhalten wurde und vom 1. Oktober letzten Jahres datiert wurde, forderte die HHS die DEA auf, genau das zu tun.

Demnach hat die DEA bereits 2014 eine wissenschaftliche Überprüfung des Missbrauchspotenzials von Kratom beantragt.

Nun hat die HHS die Ergebnisse dieser Untersuchungen auf 15 Seiten zusammengefasst, die negative gesundheitliche Auswirkungen und Suchteigenschaften zusammenfassen.

Als Ergebnis der Studien der FDA gaben die Mutterorganisation der Behörde, HHS und das National Institute on Drug Abuse (NIDA) gleichzeitig Empfehlungen ab, Kratom als eine Substanz der Liste 1 einzustufen.

Das würde Kratom als eine Substanz ohne anerkannten medizinischen Wert und mit einem hohen Risiko für Sucht und Missbrauch bezeichnen.

Aber über ein Jahr später hat die DEA angeblich keine Entscheidung über Kratom getroffen.

Das HHS war nicht allzu erfreut, dass Stat den Brief erhielt und Caitlin Oakley, die Sprecherin von Daily Mail Online, sagte, dass das Dokument hätte zurückgehalten werden sollen, nachdem es versehentlich veröffentlicht wurde.

Sie fügte hinzu, dass die Überlegungen über den Status von Kratom im Gange sind.

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